Что утвердило правительство
Постановление № 398 от 13.04.2026 опубликовано на портале правовой информации. Основание — статья 25 федерального закона «О качестве и безопасности пищевых продуктов».
Минздрав готовил проект с августа 2025 года. После замечаний отраслевых ассоциаций из финальной версии убрали пункт об отсутствии нарушений у производителя за три года. БАД должна одновременно соответствовать всем четырем критериям качества и хотя бы одному из трех критериев эффективности.
Маркировка как обязательный критерий качества
Маркировка БАД в системе «Честный знак» вошла в перечень обязательных условий. Производитель и импортер обязаны:
- нанести на упаковку код Data Matrix;
- передать сведения о добавке в государственную информационную систему мониторинга оборота товаров;
- обеспечить корректную передачу данных на всех этапах оборота — от производства до розницы.
Без маркировки и сведений в «Честном знаке» БАД не соответствует критериям качества и не может быть включена в перечень для медицинского назначения.
Остальные критерии качества
В дополнение к маркировке производителю предстоит подтвердить три условия:
- Госрегистрация. Действующее свидетельство о государственной регистрации добавки.
- Лабораторное подтверждение. Состав и показатели безопасности подтверждает аккредитованная испытательная лаборатория из России.
- Соответствие техрегламентам ЕАЭС. Продукция в обороте отвечает требованиям профильных технических регламентов Евразийского экономического союза.
Три критерия эффективности
Достаточно соответствия одному из пунктов:
- научные публикации о составе, дозировке и пользе добавки (РИНЦ, «Белый список», международные системы цитирования);
- упоминание в действующих клинических рекомендациях;
- собственные клинические исследования производителя с указанием дозировки и курса приёма.
Контроль оборота и блокировка сайтов
С 1 сентября 2025 года в России действуют новые правила оборота БАД. Роскомнадзор получил право внесудебной блокировки сайтов с продажей немаркированных биодобавок.
В мае 2026 года правительство дополнительно ввело правила оценки производителей БАД. Оператор системы маркировки проверяет:
- наличие работников на фактическом адресе производства;
- хранение партий БАД по заявленному адресу;
- соответствие производственных мощностей сведениям в системе.
Что это значит для рынка
Маркировка БАД переходит из формального требования в критерий допуска к медицинскому назначению. Производителям предстоит сверить продукцию с четырьмя критериями качества, собрать научную базу и обеспечить полную интеграцию с «Честным знаком». Дистрибьюторы и розница контролируют маркировку каждой партии — иначе товар уходит из легального оборота, а сайт продавца попадает под блокировку.